脑机接口初创公司Science Corporation近日迎来重大进展，其旨在恢复视力的植入式设备PRIMA已正式获得欧洲医疗器械监管机构的批准，准许在欧洲市场销售。该设备主要用于治疗因年龄相关性黄斑变性而导致视力受损的患者。

Science Corporation由Neuralink联合创始人兼前总裁马克斯·霍达克于2021年创立。此次获批的PRIMA设备源于该公司在2024年收购的法国公司Pixium的成熟技术。患者只需接受长约一小时的门诊手术，将一块微型芯片植入眼球后部，再配合佩戴内置摄像头的特制眼镜，即可将外界影像传输至芯片，从而为失明患者重建功能性视力。临床试验反馈显示，有患者在使用该设备后成功读完了长达300页的小说，甚至能够手绘建筑草图以及完成数独游戏。

在推进欧洲商业化的同时，该产品在美国也取得了阶段性进展。PRIMA已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认定，迈出了争取快速监管审评的关键一步，未来有望用于治疗另外两种罕见盲症。

据悉，每套PRIMA设备的售价预计在数十万美元左右，Science Corporation目前正与欧洲的医疗服务提供商积极协商报销事宜。公司计划将首发市场落地于临床试验所在地德国，预计最快将于今年9月开展首例商业化手术。未来，公司还计划进一步优化芯片的视觉表现以及目前需要依赖外接电池包的眼镜形态，向更轻便的AR眼镜方向迭代。与此同时，Science Corporation也在与耶鲁大学医学院神经外科主任穆拉特·居内尔教授合作，推进直接植入式生物混合脑机传感器的早期人体试验筹备工作。