多款疫苗处于不同研发阶段,针对黑色素瘤的疗法进展最快;黑色素瘤是男女致死率前五的癌症。分析师预计这款皮肤癌疫苗将于明年获得监管批准。莫德纳与默沙东联合公布黑色素瘤疫苗试验数据,默沙东拥有全球畅销抗肿瘤药物可瑞达(Keytruda)。周三收盘,默沙东股价上涨12.6%,创下历史新高。

每一支疫苗都为患者肿瘤量身定制,引导患者免疫系统识别特定新生抗原,攻击后续出现的携带该抗原的癌细胞,核心目标是防止癌症复发。

莫德纳首席执行官斯特凡纳·班塞尔周三表示:“多年以来,为每位癌症患者定制mRNA疗法还只是一个构想,如今我们正在把愿景变为现实。”

如若获批,莫德纳的mRNA疫苗将成为全球首款上市的mRNA癌症疗法。德国生物新技术公司(BioNTech)同样深耕mRNA癌症治疗,其中就包括个性化肿瘤疫苗。周三BioNTech股价收盘大涨22%。

尽管多家疫苗企业都受到肯尼迪政策冲击,但莫德纳承受的压力尤为突出,该公司目前只有新冠疫苗实现商业化销售。随着疫情风险消退,新冠疫苗接种需求下滑,莫德纳营收随之萎缩。2025年企业营收19亿美元,低于2024年的32亿美元与2023年的68亿美元。

最新披露文件显示,英国资管机构Baillie Gifford将莫德纳持股比例从2024年末的10%削减至5%,称对公司发展方向感到失望。

癌症是美国与欧洲仅次于心脏病的第二大死亡原因。美国临床肿瘤学会6月发布研究显示,2020‑2024年间,各国政府与患者在抗癌药物上的总支出增长75%,达到2520亿美元;预计2029年市场规模将扩张至4410亿美元。

莫德纳自2018年上市起就布局癌症疫苗研发,但2020年初新冠疫情席卷全球后,肿瘤业务的优先级迅速被疫情项目挤占。

该公司目前共有15款癌症疗法处于不同测试阶段,针对呼吸道疾病及其他病症的管线产品为14款。

佛罗里达大学儿科肿瘤学家伊莱亚斯·萨尤尔评价,周三公布的黑色素瘤试验结果具备颠覆性意义,有望开启癌症治疗新时代。

他同时提到,早期阶段定制化疫苗生产成本大概率居高不下,但随着技术迭代,成本有望逐步下降。

莫德纳还面临另一重潜在变数:产品推向市场时,需要克服政治层面的敌意。当下社会对疫苗的质疑声不断,mRNA疫苗已经成为部分美国共和党议员攻击焦点,这些议员错误认为mRNA疫苗会改变人体DNA。

西弗吉尼亚大学学者丹内尔·博特曼长期研究网络上关于mRNA的舆论,她认为莫德纳的黑色素瘤试验结果会进一步放大围绕mRNA的政治分歧。

“整体社会对疫苗的不信任广泛存在。”她在周三表示,“疫情之后大量围绕mRNA技术的虚假信息四处传播,这类问题不会自行消失。”

美国肺脏协会6月报告显示,今年已有8个共和党控制州提出法案,试图限制或禁用mRNA技术,该协会对相关立法表示反对,但所有法案均未进入下一立法流程。

美国卫生与公众服务部拒绝对mRNA技术发表评论。

政治压力并未阻碍莫德纳肿瘤业务推进。公司肯定自身研发进展,并未公开回击反对声音。

在周三试验结果发布前,班塞尔接受采访时称:“看到大量关于这项技术的虚假信息令人遗憾,临床数据本身就是最好的证明。”